Завершена регистрация пациентов в масштабном исследовании TRANSFORM II, сравнивающем MagicTouch SCB и DES для лечения заболеваний коронарных артерий
Оригинал: пресс-релиз PR Newswire, опубликованный 14 июня 2024 года.
Суть новости: Фонд исследований и инноваций в кардиологии (Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare) объявил о завершении регистрации пациентов в клиническом исследовании TRANSFORM II (RCT). Это значимый этап в исследовании новых методов лечения заболеваний коронарных артерий.
Что такое TRANSFORM II?
TRANSFORM II – это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), предназначенное для сравнения двух различных подходов к лечению заболеваний коронарных артерий:
-
MagicTouch SCB (Sirolimus Coated Balloon): Баллон, покрытый сиролимусом. Сиролимус – лекарственный препарат, препятствующий повторному сужению артерии (рестенозу) после ее расширения. Данный метод предполагает расширение суженной артерии баллоном, покрытым лекарством, которое высвобождается непосредственно в стенку сосуда.
-
DES (Drug-Eluting Stent): Стент с лекарственным покрытием. Стент – это небольшой металлический каркас, который устанавливается в артерию для поддержания ее просвета. DES покрыт лекарственным препаратом (обычно сиролимусом или паклитакселем), который предотвращает рестеноз.
Цель исследования:
Основная цель исследования TRANSFORM II – определить, является ли MagicTouch SCB эффективной и безопасной альтернативой DES для лечения заболеваний коронарных артерий в «нативных» (то есть, ранее не подвергавшихся лечению) коронарных сосудах.
Значение исследования:
Исследование TRANSFORM II имеет большое значение, поскольку оно потенциально может расширить арсенал методов лечения заболеваний коронарных артерий. Если MagicTouch SCB покажет сравнимую или лучшую эффективность, это может предоставить врачам альтернативный вариант, особенно в ситуациях, когда установка стента нежелательна или невозможна.
Преимущества баллонов, покрытых лекарством (SCB):
SCB имеют несколько потенциальных преимуществ по сравнению со стентами, покрытыми лекарством:
-
Отсутствие имплантации инородного тела: SCB не оставляет после себя постоянного имплантата (стента) в артерии, что может снизить риск долгосрочных осложнений, таких как тромбоз стента.
-
Сохранение физиологии сосуда: Поскольку в артерии не остается стента, это потенциально сохраняет ее естественную способность расширяться и сжиматься.
-
Возможность лечения диффузных поражений: SCB могут быть более подходящими для лечения длинных и диффузных сужений, где установка стента может быть сложной или нежелательной.
Что дальше?
Теперь, когда регистрация пациентов завершена, исследователи будут отслеживать состояние участников и собирать данные об эффективности и безопасности обоих методов лечения. Ожидается, что результаты исследования TRANSFORM II будут опубликованы в ближайшем будущем и могут оказать значительное влияние на практику лечения заболеваний коронарных артерий.
Ключевые слова:
- Коронарные артерии: Сосуды, снабжающие кровью сердце.
- Заболевания коронарных артерий: Группа заболеваний, характеризующихся сужением коронарных артерий, чаще всего из-за атеросклероза.
- Рестеноз: Повторное сужение артерии после ее расширения.
- Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ): Тип клинического исследования, в котором участников случайным образом распределяют в разные группы лечения, что позволяет получить наиболее надежные данные об эффективности и безопасности.
В заключение, завершение регистрации пациентов в исследовании TRANSFORM II представляет собой важный шаг вперед в поиске новых и улучшенных методов лечения заболеваний коронарных артерий. Ожидаемые результаты могут изменить клиническую практику и предоставить врачам больше возможностей для лечения своих пациентов.
ИИ предоставил новости.
Следующий вопрос был использован для получения ответа от Google Gemini:
В 2025-06-14 13:53 ‘Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare schließt Patientenanmeldung für TRANSFORM II RCT ab – eine bahnbrechende Studie zum Vergleich zwischen MagicTouch SCB und DES in nativen Koronargefäßen’ был опубликован согласно PR Newswire. Пожалуйста, напишите подробную статью с соответствующей информацией в понятной форме. Пожалуйста, ответьте на русском языке.
575